外
甲(jia) 类
富马酸酮替芬滴眼(yan)液说明书
请(qing)仔细(xi)阅(yue)读说明(ming)书并按说明(ming)使用或(huo)在(zai)药师指导下购买和使用
【药(yao)品名称】
通用名称：富(fu)马(ma)酸酮替芬(fen)滴(di)眼液
英文名称：Ketotifen Fumarate Eye Drops
汉语拼音：Fumasuan Tongtifen Diyanye
【成份】
本(ben)品每毫升含(han)富马酸(suan)酮(tong)替芬0.69毫克（相当于酮替芬0.5毫克）。辅料为：硼酸、氯化(hua)钠(na)、依地酸二(er)钠(na)、苯扎氯铵、硼砂和注射用(yong)水。
【性(xing)状】本品为无(wu)色至微黄色的澄(cheng)明(ming)液(ye)体(ti)。
【作用(yong)类别】本品为(wei)眼(yan)科(ke)用药(yao)类非(fei)处(chu)方(fang)药(yao)药(yao)品。
【适应症】 过敏性(xing)结膜炎。
【规(gui)格】5毫(hao)(hao)升(sheng):2.5毫(hao)(hao)克(ke)（按(an)酮替芬计）
【用法用量(liang)】滴眼(yan)。一次1～2滴，一日4次（早、中(zhong)、晚(wan)及睡前(qian)）。
【不良反应】
1．少数(shu)病(bing)例出现一过性刺痛感(gan)，不影响使用。
2．过敏(min)症(zheng)：有时(shi)会(hui)出现眼(yan)睑(jian)(jian)炎(yan)、眼(yan)睑(jian)(jian)皮肤炎(yan)等，当(dang)出现这种症(zheng)状时(shi)应终止用药。
3. 眼：有时会出(chu)(chu)现(xian)结膜充(chong)血，有刺激感(gan)，或者有极少的角(jiao)膜糜(mi)烂(lan)等现(xian)象，当出(chu)(chu)现(xian)上(shang)述症(zheng)状(zhuang)时终止用药(yao)。
4. 其他：有时会出现困意。
【禁忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】
用药期间(jian)不得驾(jia)驶机(ji)、车(che)、船，从事高空(kong)作(zuo)业(ye)(ye)、机(ji)械作(zuo)业(ye)(ye)及操作(zuo)精密(mi)仪器(qi)。
孕妇及哺乳期妇女(nv)应(ying)在(zai)医师指导下使用。
对本品过敏(min)者禁用(yong)，过敏(min)体质者慎用(yong)。
本品性状发生改变时禁止使用。
请将本品放在儿童不(bu)能接(jie)触的地方。
儿童(tong)必须(xu)在成人(ren)监护下使用。
如正(zheng)在(zai)使用(yong)其他药(yao)品(pin)，使用(yong)本品(pin)前请咨询医师或药(yao)师。
本品启用(yong)后最多可使用(yong)4周，逾(yu)期请勿使用。
【药物相互作用(yong)】
与多种中枢神经抑制剂或酒精(jing)并用，可增强本品(pin)的(de)镇(zhen)静作用，应(ying)予避免。
不(bu)得与口服(fu)降血糖药并用。
如与其他药(yao)(yao)物(wu)(wu)同时(shi)使用(yong)可(ke)能会发生(sheng)药(yao)(yao)物(wu)(wu)相(xiang)互作用(yong)，详情请咨询(xun)医师或药(yao)(yao)师。
【药理作(zuo)用】本品兼有组胺(an)H1受体拮抗作(zuo)(zuo)用和抑制过(guo)敏反应介(jie)质释放作(zuo)(zuo)用。
【贮藏】遮光(guang)，密封，阴凉处（不超过20℃）保存。
【包装】低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶(ping)装(zhuang)，每(mei)瓶(ping)装(zhuang)5毫升(sheng)，每(mei)小盒装1瓶。
【有效期】 24个月(yue)
【执行标准】 《中(zhong)国药典》2015年版二部
【批准(zhun)文号】国药(yao)准(zhun)字(zi)H20188007
【说明书修订(ding)日(ri)期】2020年03月21日
【药(yao)品上市(shi)许可持有人】
持(chi)有人名(ming)称：广东恒健制药有限(xian)公司(si)
持有(you)人地址：广东省江(jiang)门市龙溪(xi)路117号(hao)【生(sheng)产(chan)企业】
企业名称：广东恒健制(zhi)药(yao)有限公司
生产(chan)地址(zhi)：广(guang)东省江门市龙溪路117号
邮政编码：529040
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