核准(zhun)日期：2018年08月08日
修(xiu)改日期：2018年12月07日
2020年08月18日
2020年10月20日(ri)
诺氟沙星滴眼液说明(ming)书
请仔细阅读说明(ming)书并在(zai)医师指(zhi)导下使(shi)用
【药品(pin)名称】
通用名称：诺(nuo)氟沙(sha)星滴(di)眼液
英文(wen)名称(cheng)：Norfloxacin Eye Drops
汉语拼音(yin)：Nuofushaxing Diyanye
【成份(fen)】
本品(pin)主要成(cheng)份为诺(nuo)氟沙星。
化学名(ming)称：1-乙基-6-氟(fu)-1,4-二(er)氢-4-氧代(dai)-7-(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸。
化学结构式：
分子式(shi)：C16H18FN3O3
分子(zi)量(liang)：319.24
【性状】本品(pin)为无色(se)至(zhi)淡黄(huang)色(se)澄明(ming)液体。
【适应症】用于(yu)敏感(gan)菌所(suo)致的外眼感(gan)染，如结(jie)膜(mo)(mo)炎、角膜(mo)(mo)炎、角膜(mo)(mo)溃(kui)疡等。
【规格】8ml:24mg
【用(yong)法用(yong)量】滴入眼睑内，一次(ci)1～2滴，一(yi)日3～6次。
【不(bu)良(liang)反应(ying)】轻(qing)微一过性局部刺(ci)激，如刺(ci)痛、痒、异物感等。
【禁忌(ji)】对本品及氟喹诺酮类过敏(min)者禁用。
【注(zhu)意事项】1、严(yan)重肾功(gong)能不全患者慎用(yong)。
2、本(ben)品启用(yong)后(hou)最多可(ke)使用(yong)4周，逾期请勿使用(yong)。
【孕(yun)妇(fu)(fu)及哺乳期妇(fu)(fu)女(nv)用药】孕妇(fu)不宜应(ying)(ying)用(yong)，如确有指征应(ying)(ying)用(yong)，且利(li)大(da)于弊(bi)时方可慎用(yong)。哺乳期(qi)妇(fu)女(nv)应(ying)(ying)用(yong)时应(ying)(ying)停(ting)止授乳。
【儿童用药】一般不用于(yu)婴幼(you)儿。
【老年用药】未(wei)进行该(gai)项(xiang)实验且无可靠参考(kao)文献。
【药(yao)物相互作(zuo)用】未进行该(gai)项(xiang)实验且无可靠(kao)参考文献。
【药物过(guo)量】未(wei)进行该项实验(yan)且无(wu)可靠参考文献。
【药理毒理】本品为氟(fu)(fu)喹(kui)诺酮类(lei)抗菌(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)药，具广谱抗菌(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)作用(yong)，尤其对(dui)需氧革(ge)兰阴(yin)性(xing)杆(gan)(gan)(gan)菌(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)抗菌(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)活性(xing)高，对(dui)下(xia)列细(xi)菌(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)在体外具良(liang)好(hao)抗菌(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)作用(yong)：肠杆(gan)(gan)(gan)菌(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)科的大部分细(xi)菌(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)，包括枸(gou)橼(yuan)酸(suan)杆(gan)(gan)(gan)菌(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)属(shu)、阴(yin)沟(gou)肠杆(gan)(gan)(gan)菌(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)、产气肠杆(gan)(gan)(gan)菌(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)等(deng)肠杆(gan)(gan)(gan)菌(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)属(shu)、大肠埃希菌(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)、克雷(lei)伯菌(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)属(shu)、变形菌(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)属(shu)、沙门菌(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)属(shu)、志贺菌(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)属(shu)、弧菌(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)属(shu)、耶尔森菌(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)等(deng)。诺氟(fu)(fu)沙星体外对(dui)多重耐(nai)药菌(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)亦具抗菌(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)活性(xing)。对(dui)青霉素耐(nai)药的淋(lin)病奈瑟(se)球菌(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)、流感嗜(shi)血杆(gan)(gan)(gan)菌(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)和卡他(ta)莫拉菌(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)亦有良(liang)好(hao)抗菌(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)作用(yong)。诺氟(fu)(fu)沙星为杀菌(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)剂，通过(guo)作用(yong)于细(xi)菌(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)(jun)DNA螺旋酶的A亚单位(wei)，抑制DNA的合成和复制而导致(zhi)细(xi)菌死亡。
【药代(dai)动(dong)力学】未进行该项实(shi)验且无可靠(kao)参考文献。
【贮藏(zang)】遮光，密封(feng)（10～30℃）保存。
【包(bao)装】①低密度聚乙烯药用(yong)(yong)滴眼剂(ji)瓶(ping)(ping)装(zhuang)(zhuang)(zhuang)，每瓶(ping)(ping)装(zhuang)(zhuang)(zhuang)5毫升，每盒装(zhuang)(zhuang)(zhuang)1瓶(ping)(ping)；②低密度聚乙烯药用(yong)(yong)滴眼剂(ji)瓶(ping)(ping)装(zhuang)(zhuang)(zhuang)，每瓶(ping)(ping)装(zhuang)(zhuang)(zhuang)8毫升，每盒装(zhuang)(zhuang)(zhuang)1瓶(ping)(ping)；③低密度聚乙烯药用(yong)(yong)滴眼剂(ji)瓶(ping)(ping)装(zhuang)(zhuang)(zhuang)，每瓶(ping)(ping)装(zhuang)(zhuang)(zhuang)10毫升，每盒装(zhuang)(zhuang)(zhuang)1瓶(ping)(ping)。
【有(you)效期】 24个月
【执行标准】《中(zhong)国药典》2020年版二(er)部
【批准(zhun)文号】国药准字H20188003
【药品上(shang)市许可持有人】
持有人名称：广东(dong)恒健制药有限(xian)公司(si)
持有人地址：广东省江(jiang)门市龙(long)溪路117号(hao)
【生产企业(ye)】
企(qi)业(ye)名称：广东恒(heng)健制药有限公司
生产地址：广东省江门市龙(long)溪路117号
邮政(zheng)编(bian)码：529040
电(dian)话号码：0750-3869330（质量服务） 0750-3869316 3869317（销售服务）
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